C1 Onderzoeksprotocol

Onder ’toetsingscriteria’ kunt u terugvinden waar de commissie het onderzoeksprotocol op beoordeelt.

De commissie adviseert u gebruik te maken van het model onderzoeksprotocol van de CCMO.
Klik hier om het onderzoeksprotocol te downloaden voor studies die vóór 01-07-2015 zijn ingediend. Dit geldt ook voor amendementen die worden ingediend voor studies waar MEC-U vóór 01-07-2015 een positief besluit voor heeft afgegeven.
Klik hier om het onderzoeksprotocol te downloaden voor studies die ná 01-07-2015 zijn ingediend.

Klik hier om de bijbehorende toelichting te downloaden.
Indien deze template wordt gebruikt voor niet-geneesmiddelenonderzoek, dan kan bij de specifieke passages voor geneesmiddelen onderzoek aangegeven worden dat deze niet van toepassing zijn bij dit onderzoek.