MDR wetgeving per 26 mei 2021

Op 26 mei 2021 zal de MDR (Medical Device Regulation) ingaan. Uw onderzoekvoorstel met een medisch hulpmiddel zal vanaf heden niet meer in behandeling worden genomen. Houdt u er rekening mee, dat wanneer de studie nog in de beoordelingsprocedure is ten tijde van 26 mei, u uw onderzoeksvoorstel opnieuw zal moeten aanbieden onder de nieuwe MDR wetgeving.