Actueel

Klik op de titel van de diverse berichten voor aanvullende informatie en eventuele downloads.

  • Tijdelijk geen ‘natte handtekening’ vereist Zolang de beperkende maatregelen in verband met het coronavirus gelden wordt de verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Versnelde procedure (fast track) voor beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus Gezien de huidige ontwikkelingen rondom de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19) wil MEC-U het graag mogelijk maken om onderzoeksdossiers met betrekking tot het coronavirus versneld te beoordelen (fast-trackprocedure). Indien u gebruik wilt maken van deze fast-trackprocedure kunt u contact met ons opnemen op telefoonnummer 088 – 320 87 84 en/of per e-mail (info@mec-u.nl). Wij zullen ...
  • Bereikbaarheid MEC-U Ook de medewerkers van MEC-U werken op dit moment zoveel mogelijk thuis. Dat betekent helaas dat wij de komende periode mogelijk minder goed telefonisch bereikbaar zijn. Wij doen uiteraard ons best om de werkzaamheden zo goed mogelijk door te laten gaan en om uw vragen toch te beantwoorden; mocht u geen gehoor krijgen dan kunt ...
  • Onderzoek met extra stralingsbelasting Vanaf heden moet bij wetenschappelijk onderzoek met extra stralingsbelasting voor de proefpersoon het ingevulde ‘formulier stralingsbelasting’ worden ingediend. De informatie in dit formulier is nodig om de studie adequaat te kunnen beoordelen. Zonder dit formulier is een indiening niet compleet! Klik hier voor meer informatie.
  • Niet-WMO onderzoek: nieuwe versie vragenlijst Onze vragenlijst voor niet-WMO onderzoek is vernieuwd! Gebruik deze nieuwe versie (d.d. februari 2020) bij uw indiening.
  • Toetsing van studies met medische hulpmiddelen en de MDR Op 26 mei 2020 treedt de MDR (EU-verordening voor medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation, EU no 2017/745) in werking. Onderzoeksvoorstellen die op dat moment nog bij MEC-U in beoordeling zijn, zullen opnieuw moeten worden getoetst conform de vereisten van de MDR. Het is op dit moment nog niet volledig duidelijk wat de nieuwe procedure aan inhoudelijke ...
  • Opvragen van documenten Voor het opvragen van studiegerelateerde kopieën van documenten brengen wij een tarief in rekening van €75 voor een aanvraag tot 5 documenten. Voor aanvragen betreffende >5 documenten worden afzonderlijke prijsafspraken gemaakt. De rekening dient vooraf te worden voldaan, waarna MEC-U nagaat of zij over deze documenten beschikt.
  • METC Twente fuseert met MEC-U Onderzoekers van Medisch Spectrum Twente en Ziekenhuisgroep Twente die voorheen onderzoeksdossiers ter beoordeling bij de METC Twente indienden, kunnen daarvoor nu terecht bij MEC-U. Ook documenten van lopend WMO-plichtig onderzoek dat door METC Twente getoetst is, moeten vanaf heden worden ingediend bij MEC-U. Onderzoekers hebben hier persoonlijk bericht over gekregen. Studies die in 2019 aflopen, worden ...
  • Model proefpersoneninformatie vanaf 1 april 2019 maatstaf bij beoordeling informatiebrief De CCMO berichtte op 31-01-2019 dat het Model proefpersoneninformatie, dat onderzoekers helpt om een beknopte en heldere informatiebrief voor proefpersonen op te stellen, vanaf 1 april 2019 bij nieuw in te dienen onderzoeksdossiers als maatstaf geldt bij de beoordeling van de ingediende informatiebrief door de toetsingscommissie. MEC-U is voornemens zich hieraan te committeren. Dit betekent ...
  • Abonnementstarief In verband met toenemende administratieve lasten ziet MEC-U zich genoodzaakt om per 1 januari 2019 voor lopende studies jaarlijks een abonnementstarief in rekening te brengen. Dit abonnementstarief geldt uitsluitend voor onderzoek dat niet afkomstig is uit de participerende centra van MEC-U, te weten St. Antonius Ziekenhuis, Catharina Ziekenhuis, Diakonessenhuis, Maasstadziekenhuis, Meander Medisch Centrum of OLVG. Het abonnementstarief bedraagt €500 voor industrie-geïnitieerd onderzoek en €250 voor ...