Actueel

Klik op de titel van de diverse berichten voor aanvullende informatie en eventuele downloads.

  • Vergadering maandag 04-01-2021 Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 04-01-2021 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 21-12-2020 om 10.00 uur.
  • Digitale indiening wegens verscherpte Coronamaatregelen Tot nader order verzoeken wij u alle indieningen digitaal aan te leveren. De verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Er is een nieuwe proefpersoneninformatiebrief voor volwassenen (16 jaar en ouder) Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020 bij de indiening van nieuwe onderzoeksdossiers.
  • Inwerkingtreding MDR uitgesteld Vanwege de coronacrisis is de inwerkingtreding van de MDR (Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745; voor de toetsing van studies met een medisch hulpmiddel) een jaar uitgesteld. Klik hier voor meer informatie.
  • Deferred consent (uitgestelde toestemming) bij onderzoek in noodsituaties Om duidelijkheid te geven over wanneer het wel en wanneer het niet is toegestaan dat proefpersonen in noodsituaties deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek heeft de CCMO een notitie geschreven met stappenplannen. Wij verwijzen u hiervoor graag naar de notitie op de website van de CCMO en het statement van COREON over het delen van patiĆ«ntgegevens bij observationeel ...
  • Tijdelijk geen ‘natte handtekening’ vereist Zolang de beperkende maatregelen in verband met het coronavirus gelden wordt de verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Versnelde procedure (fast track) voor beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus Gezien de huidige ontwikkelingen rondom de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19) wil MEC-U het graag mogelijk maken om onderzoeksdossiers met betrekking tot het coronavirus versneld te beoordelen (fast-trackprocedure). Indien u gebruik wilt maken van deze fast-trackprocedure kunt u contact met ons opnemen op telefoonnummer 088 – 320 87 84 en/of per e-mail (info@mec-u.nl). Wij zullen ...
  • Bereikbaarheid MEC-U Ook de medewerkers van MEC-U werken op dit moment zoveel mogelijk thuis. Dat betekent helaas dat wij de komende periode mogelijk minder goed telefonisch bereikbaar zijn. Wij doen uiteraard ons best om de werkzaamheden zo goed mogelijk door te laten gaan en om uw vragen toch te beantwoorden; mocht u geen gehoor krijgen dan kunt ...
  • Onderzoek met extra stralingsbelasting Vanaf heden moet bijĀ wetenschappelijk onderzoek met extra stralingsbelasting voor de proefpersoon het ingevulde ‘formulier stralingsbelasting’ worden ingediend. De informatie in dit formulier is nodig om de studie adequaat te kunnen beoordelen. Zonder dit formulier is een indiening niet compleet! Klik hier voor meer informatie.
  • Niet-WMO onderzoek: nieuwe versie vragenlijst Onze vragenlijst voor niet-WMO onderzoek is vernieuwd! Gebruik deze nieuwe versie (d.d. februari 2020) bij uw indiening.