Nieuws

Wervingsmateriaal

MEC-U hanteert als uitgangspunt dat bij patiëntgebonden studies geen gebruik wordt gemaakt van actief wervingsmateriaal, zoals flyers, posters of sociale media-uitingen. Voor deze studies geldt dat inclusie van proefpersonen plaatsvindt via de behandelend arts, in combinatie met de proefpersoneninformatiebrief (PIF). Dit sluit aan bij het uitgangspunt dat benadering van patiënten zorgvuldig en binnen de behandelrelatie gebeurt. Een uitzondering op dit uitgangspunt is mogelijk bij studies met gezonde vrijwilligers, waarbij actieve werving noodzakelijk kan zijn om geschikte deelnemers te includeren. Indien in dergelijke gevallen wervingsmateriaal wordt ingezet, wordt dit expliciet beoordeeld door de commissie.

Jaarverslag METC Brabant

METC Brabant en MEC-U bundelen hun krachten. Vanaf 1 juli 2025 gaan beide METC’s intensiever samenwerken. De fusie zal uiterlijk op 1 oktober volledig zijn afgerond.

CTR Classification Guide

CTR classification Guide beschikbaar

Tarieven

MEC-U heeft de de tarieven aangepast. De nieuwe tarieven gaan in per 15-02-2025 en vindt u onder Tarieven.

Onderzoeksportaal CCMO

De procedure voor het indienen en registreren van onderzoek met mensen (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat veranderen. Vanaf nu dient u alle WMO-plichtige onderzoeken in via het onderzoeksportaal van de CCMO. Dit geldt voor alle indieningen, dus nieuwe studies, amendementen en rapportages. Meer informatie hierover vindt u hier: flyer CCMO en in het Engels: flyer CCMO English

Procedure beschikbaar voor gecombineerd onderzoek (CTR, IVDR, MDR)

Vooruitlopend op het Europese COMBINE-programma heeft de CCMO in samenspraak met zeven METC’s een gecoördineerde aanpak ontwikkeld voor de toetsing van gecombineerd onderzoek. Het gaat daarbij om onderzoek naar een geneesmiddel samen met…
© Copyright - MEC-U - | Medical Research Ethics Committees United St. Antonius Ziekenhuis - Koekoekslaan 1 - Postbus 2500 - 3430 EM NIEUWEGEIN - T 088 320 8784 - E info@mec-u.nl