MEC-U

Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn, Medisch Spectrum Twente te Enschede, OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo / Hengelo.

Lees verder

  • Vergadering maandag 04-01-2021 Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 04-01-2021 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 21-12-2020 om 10.00 uur.
  • Digitale indiening wegens verscherpte Coronamaatregelen Tot nader order verzoeken wij u alle indieningen digitaal aan te leveren. De verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Er is een nieuwe proefpersoneninformatiebrief voor volwassenen (16 jaar en ouder) Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020 bij de indiening van nieuwe onderzoeksdossiers.
  • Inwerkingtreding MDR uitgesteld Vanwege de coronacrisis is de inwerkingtreding van de MDR (Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745; voor de toetsing van studies met een medisch hulpmiddel) een jaar uitgesteld. Klik hier voor meer informatie.
  • Deferred consent (uitgestelde toestemming) bij onderzoek in noodsituaties Om duidelijkheid te geven over wanneer het wel en wanneer het niet is toegestaan dat proefpersonen in noodsituaties deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek heeft de CCMO een notitie geschreven met stappenplannen. Wij verwijzen u hiervoor graag naar de notitie op de website van de CCMO en het statement van COREON over het delen van patiĆ«ntgegevens bij observationeel ...

Actueel

  • Vergadering maandag 04-01-2021 Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 04-01-2021 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 21-12-2020 om 10.00 uur.
  • Digitale indiening wegens verscherpte Coronamaatregelen Tot nader order verzoeken wij u alle indieningen digitaal aan te leveren. De verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Er is een nieuwe proefpersoneninformatiebrief voor volwassenen (16 jaar en ouder) Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020 bij de indiening van nieuwe onderzoeksdossiers.
  • Inwerkingtreding MDR uitgesteld Vanwege de coronacrisis is de inwerkingtreding van de MDR (Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745; voor de toetsing van studies met een medisch hulpmiddel) een jaar uitgesteld. Klik hier voor meer informatie.
  • Deferred consent (uitgestelde toestemming) bij onderzoek in noodsituaties Om duidelijkheid te geven over wanneer het wel en wanneer het niet is toegestaan dat proefpersonen in noodsituaties deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek heeft de CCMO een notitie geschreven met stappenplannen. Wij verwijzen u hiervoor graag naar de notitie op de website van de CCMO en het statement van COREON over het delen van patiĆ«ntgegevens bij observationeel ...