MEC-U

Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn, Medisch Spectrum Twente te Enschede, OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo / Hengelo.

Lees verder

  • Er is een nieuwe proefpersoneninformatiebrief voor volwassenen (16 jaar en ouder) Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020 bij de indiening van nieuwe onderzoeksdossiers.
  • Inwerkingtreding MDR uitgesteld Vanwege de coronacrisis is de inwerkingtreding van de MDR (Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745; voor de toetsing van studies met een medisch hulpmiddel) een jaar uitgesteld. Klik hier voor meer informatie.
  • Deferred consent (uitgestelde toestemming) bij onderzoek in noodsituaties Om duidelijkheid te geven over wanneer het wel en wanneer het niet is toegestaan dat proefpersonen in noodsituaties deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek heeft de CCMO een notitie geschreven met stappenplannen. Wij verwijzen u hiervoor graag naar de notitie op de website van de CCMO en het statement van COREON over het delen van patiĆ«ntgegevens bij observationeel ...
  • Tijdelijk geen ‘natte handtekening’ vereist Zolang de beperkende maatregelen in verband met het coronavirus gelden wordt de verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Versnelde procedure (fast track) voor beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus Gezien de huidige ontwikkelingen rondom de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19) wil MEC-U het graag mogelijk maken om onderzoeksdossiers met betrekking tot het coronavirus versneld te beoordelen (fast-trackprocedure). Indien u gebruik wilt maken van deze fast-trackprocedure kunt u contact met ons opnemen op telefoonnummer 088 – 320 87 84 en/of per e-mail (info@mec-u.nl). Wij zullen ...

Actueel

  • Er is een nieuwe proefpersoneninformatiebrief voor volwassenen (16 jaar en ouder) Het model is herschreven en het taalgebruik is toegankelijker gemaakt. Onderzoekers wordt verzocht het nieuwe model zo spoedig mogelijk in gebruik te nemen, maar in ieder geval vanaf 1 november 2020 bij de indiening van nieuwe onderzoeksdossiers.
  • Inwerkingtreding MDR uitgesteld Vanwege de coronacrisis is de inwerkingtreding van de MDR (Europese verordening medische hulpmiddelen (Medical Device Regulation, EU no 2017/745; voor de toetsing van studies met een medisch hulpmiddel) een jaar uitgesteld. Klik hier voor meer informatie.
  • Deferred consent (uitgestelde toestemming) bij onderzoek in noodsituaties Om duidelijkheid te geven over wanneer het wel en wanneer het niet is toegestaan dat proefpersonen in noodsituaties deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek heeft de CCMO een notitie geschreven met stappenplannen. Wij verwijzen u hiervoor graag naar de notitie op de website van de CCMO en het statement van COREON over het delen van patiĆ«ntgegevens bij observationeel ...
  • Tijdelijk geen ‘natte handtekening’ vereist Zolang de beperkende maatregelen in verband met het coronavirus gelden wordt de verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.
  • Versnelde procedure (fast track) voor beoordeling onderzoeksdossiers coronavirus Gezien de huidige ontwikkelingen rondom de uitbraak van het nieuwe coronavirus (COVID-19) wil MEC-U het graag mogelijk maken om onderzoeksdossiers met betrekking tot het coronavirus versneld te beoordelen (fast-trackprocedure). Indien u gebruik wilt maken van deze fast-trackprocedure kunt u contact met ons opnemen op telefoonnummer 088 – 320 87 84 en/of per e-mail (info@mec-u.nl). Wij zullen ...