MEC-U

Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn, Medisch Spectrum Twente te Enschede, OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo / Hengelo.

Lees verder

  • Toetsing van studies met medische hulpmiddelen en de MDR Op 26 mei 2020 treedt de MDR (EU-verordening voor medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation, EU no 2017/745) in werking. Onderzoeksvoorstellen die op dat moment nog bij MEC-U in beoordeling zijn, zullen opnieuw moeten worden getoetst conform de vereisten van de MDR. Het is op dit moment nog niet volledig duidelijk wat de nieuwe procedure aan inhoudelijke ...
  • Opvragen van documenten Voor het opvragen van studiegerelateerde kopieën van documenten brengen wij een tarief in rekening van €75 voor een aanvraag tot 5 documenten. Voor aanvragen betreffende >5 documenten worden afzonderlijke prijsafspraken gemaakt. De rekening dient vooraf te worden voldaan, waarna MEC-U nagaat of zij over deze documenten beschikt.
  • METC Twente fuseert met MEC-U Onderzoekers van Medisch Spectrum Twente en Ziekenhuisgroep Twente die voorheen onderzoeksdossiers ter beoordeling bij de METC Twente indienden, kunnen daarvoor nu terecht bij MEC-U. Ook documenten van lopend WMO-plichtig onderzoek dat door METC Twente getoetst is, moeten vanaf heden worden ingediend bij MEC-U. Onderzoekers hebben hier persoonlijk bericht over gekregen. Studies die in 2019 aflopen, worden ...
  • Model proefpersoneninformatie vanaf 1 april 2019 maatstaf bij beoordeling informatiebrief De CCMO berichtte op 31-01-2019 dat het Model proefpersoneninformatie, dat onderzoekers helpt om een beknopte en heldere informatiebrief voor proefpersonen op te stellen, vanaf 1 april 2019 bij nieuw in te dienen onderzoeksdossiers als maatstaf geldt bij de beoordeling van de ingediende informatiebrief door de toetsingscommissie. MEC-U is voornemens zich hieraan te committeren. Dit betekent ...
  • Abonnementstarief In verband met toenemende administratieve lasten ziet MEC-U zich genoodzaakt om per 1 januari 2019 voor lopende studies jaarlijks een abonnementstarief in rekening te brengen. Dit abonnementstarief geldt uitsluitend voor onderzoek dat niet afkomstig is uit de participerende centra van MEC-U, te weten St. Antonius Ziekenhuis, Catharina Ziekenhuis, Diakonessenhuis, Maasstadziekenhuis, Meander Medisch Centrum of OLVG. Het abonnementstarief bedraagt €500 voor industrie-geïnitieerd onderzoek en €250 voor ...

Actueel

  • Toetsing van studies met medische hulpmiddelen en de MDR Op 26 mei 2020 treedt de MDR (EU-verordening voor medische hulpmiddelen, Medical Device Regulation, EU no 2017/745) in werking. Onderzoeksvoorstellen die op dat moment nog bij MEC-U in beoordeling zijn, zullen opnieuw moeten worden getoetst conform de vereisten van de MDR. Het is op dit moment nog niet volledig duidelijk wat de nieuwe procedure aan inhoudelijke ...
  • Opvragen van documenten Voor het opvragen van studiegerelateerde kopieën van documenten brengen wij een tarief in rekening van €75 voor een aanvraag tot 5 documenten. Voor aanvragen betreffende >5 documenten worden afzonderlijke prijsafspraken gemaakt. De rekening dient vooraf te worden voldaan, waarna MEC-U nagaat of zij over deze documenten beschikt.
  • METC Twente fuseert met MEC-U Onderzoekers van Medisch Spectrum Twente en Ziekenhuisgroep Twente die voorheen onderzoeksdossiers ter beoordeling bij de METC Twente indienden, kunnen daarvoor nu terecht bij MEC-U. Ook documenten van lopend WMO-plichtig onderzoek dat door METC Twente getoetst is, moeten vanaf heden worden ingediend bij MEC-U. Onderzoekers hebben hier persoonlijk bericht over gekregen. Studies die in 2019 aflopen, worden ...
  • Model proefpersoneninformatie vanaf 1 april 2019 maatstaf bij beoordeling informatiebrief De CCMO berichtte op 31-01-2019 dat het Model proefpersoneninformatie, dat onderzoekers helpt om een beknopte en heldere informatiebrief voor proefpersonen op te stellen, vanaf 1 april 2019 bij nieuw in te dienen onderzoeksdossiers als maatstaf geldt bij de beoordeling van de ingediende informatiebrief door de toetsingscommissie. MEC-U is voornemens zich hieraan te committeren. Dit betekent ...
  • Abonnementstarief In verband met toenemende administratieve lasten ziet MEC-U zich genoodzaakt om per 1 januari 2019 voor lopende studies jaarlijks een abonnementstarief in rekening te brengen. Dit abonnementstarief geldt uitsluitend voor onderzoek dat niet afkomstig is uit de participerende centra van MEC-U, te weten St. Antonius Ziekenhuis, Catharina Ziekenhuis, Diakonessenhuis, Maasstadziekenhuis, Meander Medisch Centrum of OLVG. Het abonnementstarief bedraagt €500 voor industrie-geïnitieerd onderzoek en €250 voor ...