Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn, Medisch Spectrum Twente te Enschede, OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo / Hengelo.
- Vacatures bij MEC-UOp dit moment heeft MEC-U twee vacatures. Voor meer informatie: vacatures.
- Commissievergadering 03-01-2022Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 03-01-2022 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 20-12-2021 om 10.00 uur.
- Veiligheidsrapportages onder de MDRVeiligheidsrapportages van studies onder artikel 62 of 74 van de MDR moeten voldoen aan artikel 80 van de MDR en worden aangeleverd in een nieuw format (Excel bestand – MDCG 2020-10/2, zie de pagina “MDR” op deze website). De procedure voor registratie en melding van ernstig ongewenste voorvallen en gebreken van medische hulpmiddelen moet worden ...
- MDR wetgeving per 26 mei 2021MDR wetgeving per 26 mei 2021 Op 26 mei 2021 is de MDR (Medical Device Regulation) ingegaan. Vanaf 26 mei kunnen nieuwe onderzoeksvoorstellen met een medisch hulpmiddel dat valt onder artikel 74.1 of artikel 82 worden ingediend bij MEC-U, om beoordeeld te worden onder deze verordening. Voor onderzoek dat voor 26 mei goedgekeurd is en onder ...
- Aanpassing procedure lokale haalbaarheid/ toepassing VGO:Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. In de nieuwe werkwijze is de onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). De werkwijze zorgt ervoor dat het nagaan van de haalbaarheid in de deelnemende instellingen al geregeld is vóórdat de ...