MEC-U

Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn, Medisch Spectrum Twente te Enschede, OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo / Hengelo.

Lees verder

  • MDR wetgeving per 26 mei 2021
    MDR wetgeving per 26 mei 2021 Op 26 mei 2021 is de MDR (Medical Device Regulation) ingegaan. Vanaf 26 mei kunnen nieuwe onderzoeksvoorstellen met een medisch hulpmiddel dat valt onder artikel 74.1 of artikel 82 worden ingediend bij MEC-U, om beoordeeld te worden onder deze verordening. Voor onderzoek dat voor 26 mei goedgekeurd is en onder ...
  • Aanpassing procedure lokale haalbaarheid/ toepassing VGO:
    Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. In de nieuwe werkwijze is de onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). De werkwijze zorgt ervoor dat het nagaan van de haalbaarheid in de deelnemende instellingen al geregeld is vóórdat de ...
  • MEC-U gaat wekelijks plenair vergaderen
    Vanaf 1 januari 2021 zullen de plenaire vergaderingen van MEC-U wekelijks plaatsvinden.
  • Vergadering maandag 04-01-2021
    Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 04-01-2021 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 21-12-2020 om 10.00 uur.
  • Digitale indiening wegens verscherpte Coronamaatregelen
    Tot nader order verzoeken wij u alle indieningen digitaal aan te leveren. De verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.

Actueel

  • MDR wetgeving per 26 mei 2021
    MDR wetgeving per 26 mei 2021 Op 26 mei 2021 is de MDR (Medical Device Regulation) ingegaan. Vanaf 26 mei kunnen nieuwe onderzoeksvoorstellen met een medisch hulpmiddel dat valt onder artikel 74.1 of artikel 82 worden ingediend bij MEC-U, om beoordeeld te worden onder deze verordening. Voor onderzoek dat voor 26 mei goedgekeurd is en onder ...
  • Aanpassing procedure lokale haalbaarheid/ toepassing VGO:
    Vanaf 1 december 2020 verandert de procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor medisch-wetenschappelijk onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale haalbaarheid. In de nieuwe werkwijze is de onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). De werkwijze zorgt ervoor dat het nagaan van de haalbaarheid in de deelnemende instellingen al geregeld is vóórdat de ...
  • MEC-U gaat wekelijks plenair vergaderen
    Vanaf 1 januari 2021 zullen de plenaire vergaderingen van MEC-U wekelijks plaatsvinden.
  • Vergadering maandag 04-01-2021
    Vanwege de feestdagen geldt voor de vergadering van 04-01-2021 een deadline. Alle indieningen dienen binnen te zijn voor maandag 21-12-2020 om 10.00 uur.
  • Digitale indiening wegens verscherpte Coronamaatregelen
    Tot nader order verzoeken wij u alle indieningen digitaal aan te leveren. De verplichting voor een ‘natte’ handtekening van de indiener op de aanbiedingsbrief voor primaire indieningen en amendementen is opgeschort. In plaats daarvan volstaat een digitale of ingescande handtekening van de indiener. Wij verzoeken u wel om dit apart te vermelden in de brief.