De procedure voor het indienen en registreren van onderzoek met mensen (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat veranderen. Vanaf nu dient u alle WMO-plichtige onderzoeken in via het onderzoeksportaal van de CCMO. Dit geldt voor alle indieningen, dus nieuwe studies, amendementen en rapportages.
Meer informatie hierover vindt u hier: flyer CCMO en in het Engels: flyer CCMO English
Veiligheidsrapportages van studies onder artikel 62 of 74 van de MDR moeten voldoen aan artikel 80 van de MDR en worden aangeleverd in een nieuw format (Excel bestand – MDCG 2020-10/2, zie de pagina “MDR” op deze website). De procedure voor registratie en melding van ernstig ongewenste voorvallen en gebreken van medische hulpmiddelen moet worden vastgelegd in het onderzoeksprotocol.
Op dit moment heeft MEC-U meerdere vacatures.